知念実希人 小説家・医師@MIKITO_777塩野義の(治験で有効性を示せなかった)新型コロナ治療薬の公開審議、
2022/07/20 19:53:27
なんかフルボッコにされているみたいですね。
まあ、そりゃそうだ……
なんで有効性も安全性も分からない薬を特例承認できると思うんだろ?
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26901.html
薬事・食品衛生審議会 令和4年度第3回薬事分科会、令和4年度第6回医薬品第二部会(合同開催)
※宮川政昭さん(公益社団法人日本医師会 常任理事)宮川委員
— チクチク@製薬ブログ (@mrnetinfo) July 20, 2022
この薬は救世主にはなりえない
そもそも緊急承認の議論に値しないをんじゃない?という厳しいコメント
— チクチク@製薬ブログ (@mrnetinfo) July 20, 2022
※山口拓洋さん(東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野 教授)山口委員
— チクチク@製薬ブログ (@mrnetinfo) July 20, 2022
追加のデータはあくまで服地解析の結果。探索的な結果に過ぎない。臨床試験から科学的に有効性を推定することはできない。三相試験で結果を示して前向きな結果を示してもらいたい。
※服地解析☓副次解析○
※佐藤俊哉さん(京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻医療統計学 教授)佐藤委員
— チクチク@製薬ブログ (@mrnetinfo) July 20, 2022
各症状の推移は臨床家からは差がない様に見える。発熱や喉のいたみの推移も差がない様に見える。申請者が主張している部分でも差があるようにみえない。緊急承認の制度には合致しないのではないか?
FIREBIRD湊さん😷@RIJF2022→YOSHIKI CLASSICAL→バンドリ10th@XHEETX主要評価項目達成ならずって、正気ですか?ってなるのが普通よね。
2022/07/20 20:01:22
超助@いかりや軍団⚓︎@ChosukeNeo塩野義どズブズブの医者しか賛成してねーじゃねーかw
2022/07/20 19:47:28
やっぱり参考人の人選には違和感あるよな…
— 前田雄樹|AnswersNews編集長 (@answers_news) July 20, 2022
MOON@notaxrealkinds※島田眞路さん(国立大学法人山梨大学 学長)島田眞路さんが塩野義との利害関係を他の先生3人に追及してる
2022/07/20 19:20:04
誰かは忘れたけど1人はないと言った
塩野義のゾコーバの件、PMDAはしっかり審査してるのに対して、厚労省さん…
— komomo (@momo_kdm) July 20, 2022
感染症の専門家として呼んだ参考人が3人中2人も申請者の塩野義と利害関係があっては、そりゃあ人選がおかしいってって指摘されるわ
結果3人とも塩野義の主張をダラダラ補強しただけだもんね
るな@株と医療ニュースメモ@Luna11053これはダメかもですね・・・
2022/07/20 19:50:04
Yoshida@ttai_tこれ承認したらPMDAはアデュヘルム承認したFDAと同じ
2022/07/20 19:19:36
ぷっちょ@puchogen継続審議多数、塩野義逝ったああああああああああ
2022/07/20 20:06:07
※またの見送り決定と同時に夜間取引市場で急落する塩野義製薬
インヴェスドクター@Invesdoctor塩野義製薬、別の分科会と再度の話し合いで承認ワンチャンあるかと思ったら、承認見送り。
2022/07/20 20:22:38
FIREBIRD湊さん😷@RIJF2022→YOSHIKI CLASSICAL→バンドリ10th@XHEETXやはり見切り発車感あったねぇ。今の状況では救世主にはなれないよ、塩野義さん。激推しした政治家も反省してほしいな甘利くんとか。あとPMDAはちゃんとお仕事してます!
2022/07/20 20:22:14
※塩野義製薬、熱心なロビー活動と先走り大量生産むなしく新型コロナ治療薬の承認が残当の先送り(2022/06/23)
Yoshida@ttai_tっつーか先月PMDAかリジェクトしてるんだからそれで終わりだろーが。なんで2回目やってんのかも意味不明なんだよ利益相反にも程があるだろーがクズどもが
2022/07/20 19:28:08
機械系のコーギー提督bot@flltby2まあ、審議に値しない薬については公開の場でフルボッコにして、利害関係のある参考人を選んだ過程についても明らかにしてほしいね。政治家がゴリ押しして緊急承認などしていい話ではない。
2022/07/20 21:32:50
C. HIRASE@HiraseMD部会の議論の配信はとても新鮮でした。有効性の推定にかかる内容だけでなく、きっちりと安全性に対する幅広い議論が含まれていて、企業主宰の講演会も良いけど、若い先生にはまずこちらを聴講して欲しいなという感想を持ちました。
2022/07/20 20:22:53
インヴェスドクター@Invesdoctor【問題】以下の損失額を計算せよ。
2022/07/20 20:29:21
「塩野義製薬は承認後に日本政府が購入する100万人分のゾコーバの生産を既に終え、海外での販売も視野に米国やインドで生産体制の構築を進めている。」