もちベーコン@qxqxqxaquas

塩野義の新薬がインパール作戦みたいになってるから担当の偉いさんは毎朝承認祈願の祈り捧げてそう

2022/09/04 12:40:15

miseitadameyo@xtestarossa

今のところ治療効果が認められない、投薬後の症状の改善に有意差を出せていない薬で何を治療するんでしょうねw
P3でちゃんと効くとゆう結果を出せば良いだけですよね〜結果を出す前にロビー活動全開で承認を無理矢理にでも通したい行動から現在の進捗具合を邪推しちゃいますね

2022/09/03 00:20:53

あらら@alxgji12

でも開発能力が海外に比べて劣ってるのは間違いないのに有事で国産ワクチンにこだわる政治も大衆もよくわからんよな、野菜や米じゃ無いんだから
まぁだから製薬政商が跋扈するんだろうけど…

2022/09/07 17:01:24

塩野義のゾコーバの第3相の結果が速報で出ましたね。

臨床症状について有意差が出て、24時間ほど早い改善が確認されたそうです。
これなら、承認されるのではないでしょうか？

ただ、併用禁忌薬が多いし、重症化予防効果は確認されていないので実際に使うかは微妙かな……https://t.co/5JgHAruhY3

— 知念実希人　小説家・医師 (@MIKITO_777) September 28, 2022

むつら@mu2la

でもロビー活動で
さんざん騙されたからなあ

2022/09/28 12:16:47

このデータでゾコーバは承認されると思います。

症状消失までの時間の中央値がゾコーバ投与群で167.9時間、プラセボ群では192.2時間ですので、有症状期間を約1日短縮。タミフル等と同じような効果ですね。問題は薬物相互作用が多すぎる点で、高齢者や基礎疾患がある方には使いづらいです。

— EARLのコロナツイート (@EARL_COVID19_tw) September 28, 2022

ゾコーバ、症状消失までの中央値がプラセボ群と比較して約24時間短縮って、副作用を考えると健常な成人だと別に飲まなくてもよくない？って思っちゃうhttps://t.co/NqNvgCdRAF

— peko (@peko409) September 28, 2022

軽症/中等症患者においてCOVID-19の5症状が消失するまでの時間はプラセボ群と比較して約24時間短縮され、統計学的に有意な症状改善効果が確認（p=0.04）

症状消失までの時間の中央値は、本薬の申請用量投与群では167.9時間、プラセボ群では192.2時間。

— るな@株と医療ニュースメモ (@Luna11053) September 28, 2022

なお今回の主要評価項目は、
薬事・食品衛生審議会後、医学専門家、関係省庁、日米の規制当局と、オミクロン株感染時における適切な主要評価項目について協議を重ねて決められており、それできれいに有意差を出せたのは強い。

いわゆる「握った」内容ですので、PMDAも肯定的な見解を出すかなと。

— るな@株と医療ニュースメモ (@Luna11053) September 28, 2022

主要評価項目を切り替えて、握っておいたのは強い。ここにあれこれ意見あれど、承認の可能性は高いと読みます。

既存薬と比べ、オミクロン下でプラセボと有意差を出せたのは強み。ただ相互作用や副作用を考えると、決して手放しで使いやすい薬ではないので、漫然とした使用はできないね。とは思います

— るな@株と医療ニュースメモ (@Luna11053) September 28, 2022

比較的高頻度に見られた副作用は、これまでの試験でも観察された高比重リポ蛋白の減少および血中トリグリセリドの上昇てあり、忍容性は良好とのこと。

相互作用に注意する必要はありますが、この点はいいですね。

— るな@株と医療ニュースメモ (@Luna11053) September 28, 2022